Shaaite (CPT), noul medicament de primă clasă din Wuhan Haite Bio- Research Institute, a fost aprobat pentru listare.

Nov 03, 2023

Lăsaţi un mesaj

Recent, Administrația Națională a Produselor Medicale a aprobat listarea Eponinei (denumire comercială: Shaaite) declarată de Wuhan Haite Biopharmaceutical Co., Ltd. Medicamentul este utilizat în combinație cu talidomidă și dexametazonă pentru pacienții adulți cu mielom multiplu recidivat sau refractar care au primit la cel puțin două scheme de tratament sistemic în trecut.

 

Ce este mielomul multiplu?

Mielomul multiplu (MM) este o boală malignă a celulelor plasmatice, iar celulele sale tumorale provin din celulele plasmatice din măduva osoasă, iar celulele plasmatice sunt celulele pe care limfocitele B le dezvoltă până la stadiul funcțional final. Prin urmare, mielomul multiplu poate fi clasificat ca limfom cu limfocite B. OMS îl clasifică ca un fel de limfom cu celule B, care se numește mielom cu celule plasmatice/tumoare cu celule plasmatice. Se caracterizează prin proliferarea anormală a celulelor plasmatice din măduva osoasă însoțită de supraproducția de imunoglobuline monoclonale sau de lanț ușor (proteina M), iar câțiva pacienți pot avea MM secretori fără a produce proteina M. Mielomul multiplu este adesea însoțit de leziuni osteolitice multiple, hipercalcemie, anemie și leziuni renale. Deoarece producția de imunoglobuline normale este inhibată, aceasta este predispusă la diferite infecții bacteriene. Rata de incidență este estimată la 2 ~ 3/100,000, iar raportul dintre bărbați și femei este de 1,6: 1. Majoritatea pacienților au peste 40 de ani.

 

Despre manifestările clinice ale acestei boli?

Mielomul multiplu are un debut lent și nu prezintă simptome evidente în stadiul incipient, care este ușor de diagnosticat greșit. Manifestările clinice ale MM sunt diverse, incluzând anemie, dureri osoase, insuficiență renală, infecție, sângerare, simptome neurologice, hipercalcemie, amiloidoză și așa mai departe.
1. Dureri osoase, deformare osoasa si fractura patologica
Celulele mielomului secretă factori activi ai osteoclastelor pentru a activa osteoclastele, ceea ce provoacă dizolvarea și distrugerea osului. Durerea osoasa este cel mai frecvent simptom, mai ales durerile lombosacrale, de stern si de coaste. Deoarece celulele tumorale distrug osul, pot apărea fracturi patologice și pot exista fracturi multiple în același timp.
2. Anemie și sângerare
Anemia este frecventă, care este primul simptom. Anemia este ușoară în stadiul incipient și severă în stadiul ultim. Trombocitopenia poate apărea în stadiul târziu, provocând simptome de sângerare. Sângerarea mucoasei pielii este mai frecventă, iar sângerările viscerale și intracraniene pot fi observate în cazurile severe.
3. Boli ale ficatului, splinei, ganglionilor limfatici și rinichilor
Hepatomegalie, splenomegalie, limfadenopatie cervicală, mielom rinichi. Plasmocitomul extramedular sau amiloidoza trebuie luate în considerare pentru mărirea organelor sau tumora anormală.
4. Simptome ale sistemului nervos
Plasmocitomul extramedular al sistemului nervos poate provoca paralizia membrelor, letargie, comă, diplopie, orbire și pierderea vederii.
5. Infecția bacteriană este frecventă în mielomul multiplu.
Pot fi observate și infecții fungice și virale, cele mai frecvente sunt pneumonia bacteriană, infecția urinară și septicemia, iar herpesul zoster viral este de asemenea ușor de apărut, mai ales la pacienții cu imunitate scăzută după tratament.
6. Disfuncție renală
50% ~ 70% dintre pacienți au proteine, globule roșii, globule albe și jet în urină și pot apărea insuficiență renală cronică, hiperfosfatemie, hipercalcemie și hiperuricemie, ceea ce poate duce la calculi de acid uric.
7. Sindrom de viscozitate mare
Pot apărea amețeli, amețeli și tulburări de vedere și pot apărea bruscă sincopă și tulburări de conștiență.
8. amiloidoza
Apare adesea în limbă, piele, inimă, tractul gastrointestinal și alte părți.
9. Masa sau plasmocitom
Unii pacienți pot avea mase variind în diametru de la câțiva centimetri până la câteva zeci de centimetri, care pot fi mase osoase sau mase de țesut moale. Majoritatea acestor mase sunt plasmocitoame prin examen patologic. În general, se crede că pacienții cu mase de țesut moi sau cu plasmocitoame au un prognostic prost și un timp de supraviețuire scurt.
10. Tromboză sau infarct
Pacienții pot avea manifestări precum infarctul cu fistulă de hemodializă, tromboză venoasă profundă sau infarct miocardic, iar cauzele sunt legate de factori precum tromboza ușoară a pacienților cu tumori și sindromul de vâscozitate ridicată.

 

Se înțelege că mielomul multiplu (MM) este o boală malignă a proliferării anormale a celulelor plasmatice clonate. Numărul de pacienți nou diagnosticați cu mielom multiplu din lume continuă să crească în fiecare an, ceea ce este a doua cea mai frecventă tumoare malignă din sânge. sistem. Deși s-au înregistrat progrese mari în cercetarea și dezvoltarea de noi medicamente pentru mielomul multiplu în lume în ultimii zece ani, mielomul multiplu este încă o boală hematologică malignă incurabilă și aproape toți pacienții vor dezvolta rezistență la medicamentele antimielom disponibile în prezent. , ducând la reapariția bolii. Odată cu creșterea timpilor de recurență, prognosticul acestui grup de pacienți este din ce în ce mai rău, iar tratamentul devine din ce în ce mai dificil.

 


Informațiile din acest articol provin de pe internet și nu sunt folosite ca sfaturi de tratament sau de investiții. Dacă acest articol are un impact asupra drepturilor și intereselor dumneavoastră sau este interesat de acest produs, vă rugăm să ne contactați din timp pentru a vă putea oferi mai mult ajutor