Hengrui Pharmaceuticals Mesna, devenind primul din China

Hengrui Pharmaceuticals a anunțat pe 25 mai că, recent, compania a primit „Avizul de aprobare a cererii de supliment de medicamente” aprobat și emis de Administrația Națională a Medicamentului, iar Mesna Injection a companiei a trecut de evaluarea calității și a consistenței eficacității medicamentelor generice. Devenind primul produs produs și evaluat intern din acest soi. Începând de acum, Hengrui Pharmaceutical a investit 5,17 milioane de yuani în cheltuieli de cercetare și dezvoltare pentru evaluarea coerenței acestui produs.

Medicamentul original a fost dezvoltat de Asta Medica AG și a fost aprobat pentru vânzare în Germania în decembrie 1979. A fost aprobat pentru intrarea pe piața chineză în 2002. În 2021, volumul global de vânzări de formulări legate de Mesna a fost de aproximativ 41,7 milioane USD. Au existat mai multe versiuni aprobate aleMesna materie primăîn China, iar Hengrui Pharmaceuticals a început evaluarea coerenței acestui produs în 2020, făcându-l prima întreprindere

Ce este Mesna?

2-mercaptoetansulfonat de sodiueste o pulbere albă higroscopică cu miros specific, care se oxidează ușor, mai ales în medii umede. Când intră în contact cu oxigenul, acesta se descompune rapid în dime de sodiu (Ecuația II). Este o utilizare auxiliară a medicamentelor antitumorale și poate fi folosit ca un protector uretral.

Principiul său de acțiune este:Pudră brută de Mesnase combină cu substanțe toxice precum acroleina, un metabolit al ifosfamidei și ciclofosfamidei după utilizarea în doze mari, pentru a genera tioeter stabil și netoxic, care poate fi descărcat odată cu metabolismul, prevenind și atenuând astfel simptomele cistitei hemoragice cauzate de acesta.

Care este scopul produsului aprobat?

Scopul acestui produs este de a preveni efectele secundare ale celulelor scuamoase urologice, cum ar fi cistita exudativă cauzată de chimioterapie și radioterapie pentru tumorile cu cerere mare de ciclofosfamidă sau ifosfamidă. Poate fi folosit ca folie de protecție pentru sistemul urinar atunci când este utilizat în combinație cu medicamentul de chimioterapie antitumorală ifosfamidă sau ciclofosfamidă.

Mesna este similară cu Cystine acid-Cystine în fiziologie. În corpul uman, medicamentul suferă rapid viteza de reacție catalitică a enzimei pentru a deveni tipul său de compus mesna disulfură. Mesna poate reacționa și cu alt tiocianat de potasiu intern (cum ar fi cistina) pentru a forma disulfură mixtă. Acest tip de disulfură poate reduce temporar nivelul de tiocianat de potasiu din sânge. După utilizarea acestui produs, în sistemul respirator sistemic din sânge există doar o cantitate mică de medicamente terapeutice sub formă de tiocianat de potasiu. Disulfura de Mesna este stabilă, pătrunde în sistemul respirator și este rapid transportată la funcția renală. În celulele epiteliale scuamoase tubulare renale, multemesna disulfurisunt retopite în tiocianat de potasiu liber. În acest fel, mesna poate menține vezica urinară împreună cu ciclofosfamidă, compuși hidroxi de ifosfamidă 4- și acroleină în urină.

Informațiile din acest articol provin de pe internet și nu sunt folosite ca sfaturi de tratament sau de investiții. Dacă acest articol are un impact asupra drepturilor și intereselor dumneavoastră sau este interesat de acest produs, vă rugăm să ne contactați din timp pentru a vă putea oferi mai mult ajutor