citrat de tofacitinibeste un inhibitor al kinazei Janus dezvoltat de Pfizer, SUA, iar componenta sa principală este Tasocitinib pur. Poate fi utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă (AR) activă moderată până la severă care au răspuns insuficient sau intoleranță la tratamentul cu metotrexat. TheTofacitinib pulbereeste o materie primă aproape albă sau deschisă la culoare, iar produsul finit este o tabletă filmată, rotundă, albă, cu cuvintele „Pfizer” pe o parte și „JKI5” pe cealaltă parte, care este alb până la alb după acoperirea este îndepărtată. Pe 6 noiembrie 2012, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat substanța să fie comercializată ca medicament.
|
Teste |
Specificații |
Rezultate |
|
Aspect |
Pulbere albă până la aproape albă |
Pulbere alb murdar |
|
Identificare |
A.IR: similar cu substanța de referință |
Se conformează |
|
B. Timp de retenție: similar cu substanța de referință |
Se conformează |
|
|
Pierdere la uscare |
Mai mic sau egal cu 0,5% |
0.12% |
|
Substanțe înrudite |
Impuritate acetil Mai mică sau egală cu 0,15% |
Nedetectat |
|
Impuritate cloracetil Mai mică sau egală cu 0,15% |
Nedetectat |
|
|
Diastereomer Mai mic sau egal cu 0,15% |
Nedetectat |
|
|
O singură impuritate Mai mică sau egală cu 0,10% |
0.03% |
|
|
Total de impurități Mai puțin sau egal cu 1.0% |
0.08% |
|
|
Enantiomer |
<0.15% |
0.07% |
|
Solvenți reziduali |
Metanol Mai mic sau egal cu 3000 ppm |
Nedetectat |
|
Toluen Mai puțin sau egal cu 890 ppm |
30 ppm |
|
|
Etanol<5000ppm |
595 ppm |
|
|
Acetonă Mai mică sau egală cu 5000 ppm |
Nedetectat |
|
|
Diclormetan Mai puțin sau egal cu 600 ppm |
Nedetectat |
|
|
Acetat de etil<5000ppm |
192 ppm |
|
|
hexan<290ppm |
Nedetectat |
|
|
Test |
98.0%-102.0%(Calculat pe baza uscată) |
100.8% |
| Concluzie | Îndeplinește cerințele |
Care este mai bun, Upadacitinib sau Tofacitinib?
Spondilita anchilozantă este o boală imunitară cronică cu afectare a articulației sacroiliace; Preparatele orale ale inhibitorilor JAK1 upatinib și tofatib au efecte bune asupra spondilitei anchilozante:
1. Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantăeste o boală imunitară cronică caracterizată prin afectarea articulațiilor sacroiliace. Cel mai frecvent simptom este durerea inflamatorie a spatelui, care afectează coloana vertebrală și articulațiile sacroiliace. Pe măsură ce boala progresează, poate cauza rigiditate a coloanei vertebrale, dificultăți în mișcare și diferite grade de deteriorare a mai multor sisteme de organe, cum ar fi ochii, plămânii, sistemul cardiovascular și rinichii.
2. Efectul Tofacitinib
Tofacitinib pulbereeste un inhibitor al kinazei JAK și un produs de rutină utilizat pentru a trata artrita reumatoidă. Pe 6 noiembrie 2020, Pfizer a anunțat rezultatele pozitive ale unui studiu clinic de fază III (A3921120) cu inhibitor oral de JAK tofacitinib la pacienții adulți cu spondilită anchilozantă activă.
A3921120 este un studiu de fază 3 multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo. Rezultatele au arătat că studiul a atins obiectivul principal: în săptămâna 16 de tratament, proporția de pacienți din grupul de tratament cu tofacitinib care au obținut răspuns ASAS20 a crescut semnificativ comparativ cu grupul placebo (56,4% față de 29,4%). În plus, în comparație cu grupul placebo, proporția de pacienți care au obținut răspunsul ASAS40 a crescut semnificativ în grupul de tratament cu tofacitinib (40,6% față de 12,5%).
3. Efectul Upatinibului (UPA)
Upadacitinib pulbereeste un inhibitor selectiv de JAK1 care a demonstrat o bună eficacitate în studiile clinice pentru tratamentul diferitelor boli autoimune și inflamatorii. În 2019, Upatinib a fost lansat în Statele Unite și aprobat pentru tratamentul pacienților cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă. La scurt timp după aceea, medicamentul a depus o nouă cerere de indicație pentru spondilita anchilozantă.
Cererea pentru o nouă indicație a Upatinib în tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă este susținută de datele din studiul SELECT-AXIS 1. SELECT-AXIS 1 este un studiu de fază II/III multicentric, randomizat, dublu-orb, grup paralel, controlat cu placebo, efectuat la pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă care nu au primit niciodată terapie antireumatică biologică modificată (bDMARD naiv) și care au insuficientă răspuns la cel puțin două medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau sunt intolerante sau contraindicate la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene.
Rezultatele au arătat că, în comparație cu placebo, Upatinib a îmbunătățit semnificativ simptomele și semnele de SA activă la pacienții adulți, iar proporția de pacienți care au atins ASAS40 (Societatea Internațională de Artrita Spinală a evaluat o îmbunătățire de 40%) în săptămâna 14 de tratament sa dublat (52). % vs 26%).
4.Efectul Secukinumab
Secukinumabul poate lega selectiv citokina interleukina 17a (IL 17a) și poate inhiba interacțiunea cu receptorul interleukinei 17. Pe 28 aprilie 2020, Novartis Pharmaceutical (China) a anunțat că Secukinumab a fost aprobat de National Medical Products Administration pentru spondilita anchilozantă.
MĂSURA 5 este un studiu clinic de fază III, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupe paralele, multicentric, centrat pe China și 52-săptămânal. Conform rezultatelor acestui studiu, printre toți pacienții din China tratați cu Secukinumab150mg, rata de răspuns a ASAS20 a fost semnificativ diferită de cea a grupului placebo după o săptămână de tratament; A existat o diferență semnificativă în rata de răspuns ASAS40 după 2 săptămâni de tratament. După 16 săptămâni de tratament, ratele de răspuns ale ASAS20/40 în grupul cu Secukinumab au fost de 56,0% și, respectiv, 41,7%, în timp ce cei din grupul placebo au fost de 38,5% și, respectiv, 16,5%.
5. Comparația efectelor terapeutice ale Upadacitinib, Tofacitinib și Secukinumab asupra SA
|
Produs |
Timp de tratament |
Atingeți proporția de ASAS20(%) |
Atingeți proporția de ASAS40(%) |
|
Upadacitinib |
14 săptămâni |
/ |
52% |
|
tofacitinib |
16 săptămâni |
56.4% |
40.6% |
|
Secukinumab |
16 săptămâni |
56.0% |
41.7% |
Compania noastră poate furniza o varietate de inhibitori JAK. Pe lângă tofacitinib și upatinib menționate în acest articol, putem oferi și produse precumBaricitinibşiRuxolitinib. Dacă sunteți interesat, vă rugăm să lăsați un mesaj până laemail:sales6@faithfulbio.com
|
|
|
|
|
| 477600-75-2 tofacitinib | 1310726-60-3 upatinib/Upadacitinib | 1187594-09-7 Baricitinib | 941678-49-5 Ruxolitinib |
Care sunt avantajele terapeutice ale tofacitinibului?
Tofacitinib pulberepoate inhiba eficient activitatea JAK1 și JAK3, poate bloca transducția semnalului diferitelor citokine inflamatorii și apoi poate inhiba apariția și dezvoltarea inflamației, ameliorând astfel durerea articulară, umflarea și alte simptome. În comparație cu alte medicamente pentru tratarea bolilor autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă,Tasocitinib pulbereare următoarele avantaje: 1) Ca inhibitor selectiv al JAK, reglează autoimunitatea celulară prin reglarea căii de transducție a semnalului JAK/STAT mediată de receptorii de citokine de tip I/II și are o selectivitate bună pentru bolile autoimune; 2) Ca un compus molecular mic, are caracteristicile unui debut rapid. Administrarea orală nu numai că poate evita reacțiile adverse necunoscute cauzate de alte metode de administrare, ci și controlează continuu evoluția bolii în timpul tratamentului. 3) Administrarea unică sau administrarea combinată cu agenți non-biologici precum metotrexatul este eficientă.
O varietate de metode de expediere pe care le puteți alege
|
Timp de transport |
Metoda de livrare |
Cerințele privind greutatea încărcăturii |
Avantaj |
|
3-7 zile |
DHL, Germania DHL, Germania DPD, |
Potrivit pentru sub 50 kg. |
Avem depozite în Germania și California, SUA, |
|
7-15 zile |
Pe calea aerului |
Potrivit pentru mai mult de 50 kg. |
|
|
15-60 zile |
Pe mare |
Potrivit pentru mai mult de 500 kg. |
Punctele noastre forte:
Compania noastră a trecut certificarea FDA și ISO19001 pentru sistemul de management al calității. Și avem acorduri de cooperare internă cu mai multe fabrici și laboratoare din China, vă poate oferi un preț bun. Dacă sunteți interesat de tofacitinib, Upadacitinib, Baricitinib și Ruxolitinib ...... alte materii prime pentru suprimarea JAK, vă rugăm să ne anunțați.
Nu numai că avem avantaje unice în transport, dar acceptăm și mai multe metode de plată, indiferent dacă utilizați dolari SUA, euro, dolari australieni sau monede locale din Singapore, Malaezia, Thailanda și așa mai departe. De asemenea, putem accepta monede locale în aceste regiuni și țări. În plus, acceptăm și carduri bancare (carduri de credit etc.) pentru plăți.
Disclaimer: Informațiile publicate pe acest site web provin de pe internet, ceea ce nu înseamnă că acest site web este de acord cu opiniile sale sau confirmă autenticitatea conținutului. Vă rugăm să acordați atenție pentru a o distinge. În plus, produsele furnizate de compania noastră sunt folosite doar pentru cercetare științifică. Nu suntem responsabili pentru consecințele oricărei utilizări necorespunzătoare.
Dacă sunteți interesat de produsele noastre, sau aveți sugestii critice cu privire la articolele noastre sau nu sunteți complet mulțumit de produsele primite, vă rugăm să ne contactați prinE-mail :sales6@faithfulbio.com . Echipa noastră se angajează să asigure satisfacția completă a clienților.
Tag-uri populare: tofacitinib pudră cas 477600-75-2, China, furnizori, producători, fabrică, personalizat, en-gros, cumpărare, preț, vrac, pur, producător, reducere, de vânzare, în stoc, probă gratuită, pulbere brută, materie primă, fabricat în China








